1.什么是UDI

個人證明關(guān)聯(lián)著人們的出行、住宿和個人信用等重要信息。醫(yī)療器械也需要一個“證明”，那就是醫(yī)療器械標(biāo)識（簡稱UDI）。

器械標(biāo)識（Unique Device Identification，縮寫UDI）是美國FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)”，是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的“證明”。                                               

2.UDI的組成

主要是一個由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產(chǎn)識別碼（PI）組成。器械標(biāo)識DI屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識，可作為進入數(shù)據(jù)庫查詢該產(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”；而生產(chǎn)標(biāo)識PI屬于動態(tài)信息，它包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的序列號、批號、生產(chǎn)日期和有效期等，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的動態(tài)附加信息，它與DI聯(lián)合使用，才能指向特定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3.實施必要性

在抗擊病毒“抗疫戰(zhàn)”中，口罩、防護服、測溫計、血壓儀、CT機等疫情防控的醫(yī)療器械受到社會廣泛關(guān)注。疫情防控的醫(yī)療設(shè)備需求大大加速了UDI的使用進程。

然而醫(yī)療器械上市后，尤其是高風(fēng)險的醫(yī)療器械的追溯管理、監(jiān)督是全球性的難題。為消除隱患，從患者的安全著想，醫(yī)療器械的安全性是優(yōu)先的考慮對象。器械標(biāo)識

(UDI,UniqueDeviceIdentification)已經(jīng)被認(rèn)為是一個改善患者結(jié)果的重要工具，同時實現(xiàn)更好的召回過程，減少醫(yī)療事故，提高庫存透明度和供應(yīng)鏈安全性。

而清晰度和對比度是藥品和醫(yī)療設(shè)備包裝上符合法規(guī)和可追溯性編碼以及高讀取率條形碼的關(guān)鍵。因此選用合適好用的打印設(shè)備是解決藥品和醫(yī)療包裝的追溯編碼以及高讀取率的條碼問題的有效方式。偉力捷路歌噴碼機提供出色的噴印質(zhì)量，以及清潔、無臟亂的操作和無需控制器維護的固態(tài)電子元件。它們允許更復(fù)雜的標(biāo)碼選項，可以噴印線性條碼、替換字體、徽標(biāo)和二維編碼。